1. Какво представлява МИГ- 400^® и за какво се използва

2. Преди да приемете МИГ-400^®

3. Как да приемате МИГ-400^®

4. Възможни нежелани реакции^®

Както всички лекарства, МИГ-400^® може да предизвика нежелани реакции, въпреки че
не всеки ги получава. Ако забележите появата на някоя от следните нежелани реакции,
консултирайте се с Вашия лекар, който ще прецени какви мерки ще предприеме.

Като база за оценка на нежеланите реакции се приема следната честота:

• Много чести: засягат повече от 1 от 10 пациента;
• Чести: засягат от 1 до 10 на 100 пациента;
• Нечести: засягат от 1 до 10 на 1000 пациента;
• Редки: засягат от 1 до 10 на 10 000 пациента;
• Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 пациента;
• С неизвестна честота: честотата не може да се определи от наличните данни.

Възможни нежелани реакции

Списъкът от следните нежелани реакции обхваща всички нежелани реакции, известни
при лечение с ибупрофен, включително и тези при приложение на високи дози за
продължително време при пациенти с ревматизъм. Посочената честота на проява, извън
много редките съобщения, се отнася за краткосрочно приложение на дози до
максимално 1200 mg ибупрофен за перорални дозови форми (= 3 таблетки МИГ-400^®) и
максимално 1800 mg за супозитории (свещички).

Трябва да се има предвид, че следните нежелани реакции са предимно дозозависими и
варират при различните пациенти.

Най-често наблюдаваните нежелани реакции са стомашно-чревни. Може да възникнат
язви на стомаха или дванадесетопръстника (пептични язви), перфорация или
стомашно-чревен кръвоизлив, понякога фатален, особено в напреднала възраст
(вж. т. 2 “Обърнете специално внимание при употребата на МИГ-400^®”).

След приложение са съобщавани гадене, повръщане, диария, газове, запек,
храносмилателни оплаквания, коремна болка, катраненочерни изпражнения, повръщане
на кръв, язвен стоматит (възпаление на устната лигавицата с образуване на язви),
влошаване на чревните заболявания язвен колит и болест на Крон (вж. т. 2 “Обърнете
специално внимание при употребата на МИГ-400^®”).

По-рядко е наблюдавано възпаление на стомашната лигавица. Рискът от проява на
стомашно-чревен кръвоизлив зависи от приложената доза и продължителността на
употреба.

Има съобщения за оток, високо кръвно налягане и сърдечна недостатъчност във връзка
с лечение с НСПВС.

Лекарства като МИГ-400^® могат да бъдат свързани с леко увеличен риск от сърдечен
инфаркт (инфаркт на миокарда) или инсулт.

Сърдечни нарушения

Много редки

Сърцебиене (палпитации), сърдечна недостатъчност, сърдечен инфаркт
(инфаркт на миокарда).

Нарушения на кръвта и лимфната система

Много редки

Нарушения в кръвообразуването (анемия, левкопения, тромбоцитопения, панцитопения,
агранулоцитоза).

Първите белези могат да са повишена температура, възпалено гърло, повърхностни
ранички в устата, грипоподобни оплаквания, силна отпадналост, кървене от носа и от
кожата.

При тези случаи лекарството трябва веднага да се спре и да се посети лекар.

Не трябва да се прилага каквото и да е самолечение с болкоуспокояващи и понижаващи
температурата лекарства.

Нарушения на нервната система

Нечести

Нарушения на централната нервна система като главоболие, световъртеж, замаяност,
възбуда, раздразнимост или отпадналост.

Нарушения на очите

Нечести

Зрителни нарушения.

Нарушения на ушите и лабиринта

Редки

Шум в ушите (тинитус).

Стомашно-чревни нарушения

Чести

Стомашно-чревни оплаквания като парене, болка в стомаха, гадене, повръщане, газове,
диария, запек и леки стомашно-чревни кръвоизливи, които по изключение могат да
доведат до намаление на червените кръвни клетки (анемия).

Нечести

Язви на стомаха или дванадесетопръстника (пептични язви), с възможен кръвоизлив или
перфорация, възпаление на устната лигавица с образуване на язви (улцерозен стоматит),
влошаване на язвен колит или болест на Крон, възпаление на стомашната лигавица
(гастрит).

Много редки

Възпаление на хранопровода (езофагит) и на задстомашната жлеза (панкреатит),
образуване на мембранозни стеснения в тънките черва и в дебелото черво (чревни,
подобни на диафрагма, стеснения).

При поява на силна болка в горната част на корема, повръщане на кръв, кръв в
изпражненията или черно оцветяване на изпражненията, спрете приема на МИГ-400^® и
информирайте веднага лекар!

Нарушения на бъбреците и пикочните пътища

Много редки

Повишена задръжка на течности в тъканите (отоци), особено при пациенти с високо
кръвно налягане или с нарушена бъбречна функция, нефротичен синдром (задържане на
вода в организма [отоци] и увеличено отделяне на белтък с урината), възпаление на
бъбреците (интерстициален нефрит), което може да се съпътства от остро нарушена
бъбречна функция.

Увреждане на бъбречната тъкан (папиларна некроза) и повишена концентрация на
пикочна киселина в кръвта също може да възникне.

Намалено отделяне на урина, задържане на вода в организма (отоци), както и чувство за
общо неразположение, могат да са признак на бъбречно нарушение до бъбречна
недостатъчност.

Ако изброените симптоми се появят или влошат, тогава трябва да спрете приема на
МИГ-400^® и да се свържете веднага с лекар.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан

Много редки

Тежки кожни реакции като кожен обрив със зачервяване и образуване на мехури (напр.
синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза/синдром на Лайел),
косопад (алопеция).

По изключение могат да възникнат тежки кожни инфекции и мекотъканни усложнения
по време на варицела или херпес зостер (вж. също “Инфекции и паразитози”).

Инфекции и паразитози

Много редки

Много рядко е описано влошаване, свързано с инфекциозни възпаления (напр. развитие
на некротизиращ фасциит) при приложение на определени противовъзпалителни
лекарства (нестероидни противовъзпалителни лекарства, към които принадлежи и
МИГ-400^®).

Наблюдавани са симптоми на възпаление на мозъчните обвивки (асептичен менингит)
като силно главоболие, гадене, повръщане, висока температура, скованост на врата или
замъглено съзнание. Налице е повишен риск за пациенти, които вече страдат от
определени автоимунни заболявания (системен лупус еритематодес, смесена
съединително-тъканна болест).

При поява или влошаване на признаци на инфекция (напр. зачервяване, подуване,
повишена температура, болка и втрисане) по време на употребата на МИГ-400^®, трябва
да се консултирате с лекар без отлагане.

Съдови нарушения

Много редки

Високо кръвно налягане (артериална хипертония).

Нарушения на имунната система (реакции на свръхчувствителност)

Нечести

Реакции на свръхчувствителност с кожен обрив и сърбеж, както и астматични пристъпи
(с възможно спадане на кръвното налягане).

В този случай веднага трябва да уведомите лекар и не трябва да приемате повече
МИГ-400^®.

Много редки

Тежки общи реакции на свръхчувствителност.

Могат да се проявят като оток на лицето, подуване на езика, оток на ларинкса със
стесняване на дихателните пътища, задух, сърцебиене, спадане на кръвното налягане
до животозастрашаващ шок.

Ако някой от тези симптоми се прояви, което може да се случи дори и при първо
приложение, се изисква незабавна лекарска намеса.

Жлъчно-чернодробни нарушения

Много редки

Нарушения на чернодробната функция, чернодробно увреждане, особено при
продължително лечение, чернодробна недостатъчност, остро чернодробно възпаление
(хепатит).

При продължително приложение трябва внимателно да се проследяват параметрите на
чернодробната функция.

Психични нарушения

Много редки

Психотични реакции, депресия.